En Europa buscan aprobar un polémico fármaco contra la obesidad

El producto había sido rechazado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos en octubre de 2010 por potencial riesgo de cáncer. La farmacéutica Arena espera que la Agencia Europea de Medicamentos acepte el pedido este mes.

La farmacéutica Arena dijo que presentó una solicitud para comercializar su fármaco experimental para adelgazar Lorcaserin ante los reguladores de salud europeos. La noticia ayudó a que las acciones de la compañía subieran un 7 por ciento en operaciones previas a la apertura del mercado el viernes.

Arena Pharmaceuticals Inc espera que la Agencia Europea de Medicamentos acepte el pedido más adelante este mes y confirmó que está lo suficientemente completo como para permitir una revisión sustantiva. Lorcaserin, que está siendo desarrollado en sociedad con la firma japonesa Eisai Co Ltd, apunta a una parte del cerebro que controla el metabolismo y el apetito.

El producto fue rechazado por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA por su sigla en inglés) de los Estados Unidos en octubre del 2010 por potencial riesgo de cáncer. En febrero, Arena dijo que un comité asesor de la FDA se reunirá en el segundo trimestre para discutir una nueva presentación de una solicitud de aprobación.

La agencia programó la revisión para el 27 de junio, para cuando emitirá su decisión sobre el fármaco. El mes pasado, el rival Qnexa, de Vivus Inc, dio un paso más hacia la aprobación, cuando asesores externos a la FDA votaron 20 a 2 a favor del fármaco.

Orexigen Therapeutics Inc también está intentando convencer a la FDA sobre el valor de su medicamento para adelgazar Contrave luego de un rechazo inicial.

Las acciones de la compañía basada en San Diego, California, subían un 4 por ciento, a 1,88 dólares antes del cierre. El jueves terminaron a 1,80 dólares en el Nasdaq.

Publicado el 06/03/12
Fuente: Saludable